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RNAi 為劃時(shí)代的基因?qū)用嬷委熂夹g(shù)：

RNAi 技術(shù)可以特異性剔除或關(guān)閉特定基因的表達(dá),因此可用于探索基因功能和傳染性疾病及惡性腫瘤的基因治療領(lǐng)域,被稱為2002 年十大科技之首,針對RNAi 的siRNA 技術(shù)亦獲得諾貝爾生理學(xué)獎(jiǎng)。相對于單克隆藥物蛋白質(zhì)表達(dá),RNAi 真正實(shí)現(xiàn)了基因?qū)用娴闹伪拘Ч?/span>

全球市場在經(jīng)歷沉寂后處于爆發(fā)前夜：

①RNAi 藥物最早用于HIV 研究,被Science 評為2002 年年度突破。2005 年前后,行業(yè)在盲目研究和非理性投資后因臨床效果不達(dá)預(yù)期而歸于沉寂。②隨著基因測序、靶向運(yùn)載技術(shù)的不斷進(jìn)步,行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展已經(jīng)處于爆發(fā)前夜,全球已經(jīng)有多家企業(yè)申報(bào)幾十個(gè)臨床試驗(yàn)。

市場青睞，龍頭企業(yè)虧損3.6 億市值上百億美元：

①市場熱捧,賽諾菲2014 年7 億美元收購小核酸藥企Anyam 12%股份。羅氏2013 年初和Isis 達(dá)成一項(xiàng)3.92 億美元的RNAi 藥物交易,2014 年初支付4.5 億美元收購丹麥RNAi 專業(yè)研究公司Santaris。②相對于其它生物科技行業(yè),資本市場更為青睞RNAi 企業(yè)。Anyam 三年上漲14 倍,在虧損3.6 億美元下,市值達(dá)到95.67 億美元,明顯高于細(xì)胞免疫龍頭企業(yè)Juno 的54.61 億、干細(xì)胞龍頭Geron 的6.43 億。

國內(nèi)市場開始發(fā)力：

①由于我國人口基數(shù)大,而且是肝炎和腫瘤發(fā)病比例較高,因此該藥潛在使用人群十分廣闊,保守估計(jì)市場空間為300 億元,并且保持持續(xù)增長狀態(tài)。②國內(nèi)已經(jīng)有多家企業(yè)提供小核酸干擾藥物的試劑和服務(wù),上市公司中舒泰神和香雪也已經(jīng)開始涉及相關(guān)產(chǎn)品開發(fā),前景廣闊。

受益公司：

舒泰神:三諾佳邑是舒泰神的全資子公司,我們預(yù)計(jì)2015 將申報(bào)治療視網(wǎng)膜色素變性的基因藥物、治療乙肝的小核酸基因藥物、治療艾滋病的小核酸基因藥物三個(gè)創(chuàng)新藥的臨床。預(yù)計(jì)15-17 年EPS 分別為0.72 元、0.85元和1.05 元,對應(yīng)PE 分別為51/44/35。

香雪制藥:公司和蘇州圣若建立了良好的合作關(guān)系,雙方共同提交了創(chuàng)新藥注射用科特拉尼的臨床申請,申報(bào)的臨床適應(yīng)癥為:皮膚傷口祛瘢痕愈合以及增生性瘢痕治療,此外香雪制藥還有含獨(dú)特序列的小核酸廣譜抗病毒制劑研究項(xiàng)目在研。我們預(yù)計(jì)14-16 年EPS 分別為0.40 元、0.60 元和0.79元,對應(yīng)PE 分別為46/35/35。

風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)進(jìn)度低于預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);國家政策風(fēng)險(xiǎn)。